BLOG

MEDİKAL ÜRÜN Medikal Ürünlerde EMI - EMC Testleri

Medikal Ürünlerde EMC Testleri Neden Yapılır?

Medikal Ürünlerde EMI - EMC Testleri

EMC (Electro Magnetic Compability) yani Elektro Manyetik Uyumluluk; elektromnyetik etkileşime giren medikal cihazların çevreye ve doğaya uyumlu olması olarak ifade edilebilir. Elektronik medikal cihazların EMC gerekliliği dışarıya yaydığı (emission) ve dışarıdan aldığı elektromanyetik sinyallere (immunity) bağlıdır.

Temel olarak EMC testleri cihazların çevresine kablo veya havadan yaydığı elektromanyetik gürültü (emisyon) testleri ve cihazların çevresindeki elektromanyetik gürültüden ne kadar etkilendiğini belirleyen bağışıklık (immunity) testlerini kapsamaktadır.

Bir medikal cihaz ister 220V AC ile ister DC (pil ya da adaptör) ile çalışsın eğer elektromanyetik olarak etkiliyorsa ya da dışarıdan etkileniyorsa EMC testi gerçekleştirilmelidir. Bir ürüne uygulanacak EMC testlerinin belirlenmesi ürünün teknik özellikleri göz önüne alınarak belirlenebilir.

EMC testleri belirli standartlar kapsamında ürüne özel olarak gerçekleştirilmektedir. Genel EMC testleri şu şekilde sıralanabilir.

- EN / IEC 60601 serisi
- Kablosuz bir arada bulunma konusunda ANSI C63.27
- RFID değerlendirmeleri ile ilgili AIM 7351731
- ABD FDA 510 (k)
- Tıbbi Cihaz Direktifi (MDD)
- ISO 14971

EMC testleri genel olarak CE belgesi almak isteyen medikal cihazlar için yapılması gereken testlerdir.

EMC testleri medikal cihazlar dışında şu ürünlerde de gerçekleştirilmektedir.

- Elektrikli Ev Aletleri
- Elektrikli Ticari Aletler
- Aydınlatma Armatürleri
- Ölçüm ve Kontrol Cihazları

MEDİKAL ÜRÜN ANALİZLERİ İÇİN TIKLAYINIZ.