Akut Sistemik Toksisite Testleri (ISO 10993-11)

Tıbbi Cihazlarda Biyouyumluluk Test Metodları (ISO 10993 Serisi)

Akut Sistemik Toksisite Testleri, biyouyumluluk matrisi kanla temas eden tüm cihazlar içi gerçekleştirilmesi gereken bir test olarak görülmektedir. ISO 10993-11 standardı kapsamındaki bu test ile cihazın kendisi ya da özütü ile oluşabilecek muhtemel sistemik toksisitenin tespit edilmesi hedeflenir.

Test metaryelinden elde edilen ekstrakt ve negatif kontrol farelere intravenöz veya intraperitonal olarak enjekte edilir. Ardından, toksik etkinin belirlenmesi için gözlem başlar. Bu test, iç dokulara temas eden cihazlarda da uygulanan bir yöntemdir.

TÜM TEST TALEPLERİNİZ İÇİN TIKLAYINIZ.