EN 14683: Tıbbi yüz maskeleri – Gerekler ve deney yöntemleri

EN 14683 Standardı, Kapsamı, Test İşlemleri...

EN 14683: Tıbbi Yüz Maskeleri

Korona virüs salgını ile maske kullanımı zorunlu hale getirildi. Ancak kullanılacak maskeler EN 14683 standardı kapsamında belirli test ve analizlerden geçmek zorundadır.

EN 14683 standardı kapsamındaki maske tipleri:

EN 14683 standardı, Tip I, Tip II, Tip IIR medikal maskeler üzerinde gerçekleştirilen test işlemlerini kapsamaktadır.

Tip I Tıbbi Yüz Maskeleri: Epidemik ve pandemik durumlarda mikroorganizmaların yayılmasını önlemek amacıyla kullanılan maskelerdir.
Tip II Tıbbi Yüz Maskeleri: Genel olarak ameliyathaneler gibi tıbbi ortamlarda sağlık çalışanları tarafından kullanılan maskelerdir.
Tip II ve Tip IIR tıbbi yüz maskeleri genellikle sağlık personelleri için kullanılan sıçramaya dayanıklılığına göre değerlendirilen maskelerdir.

EN 14683 standardı kapsamındaki test ve analizler ve limitleri:

Test	Tip I	Tip II	Tip IIR
Bakteri Filtrasyon Verimliliği (BFV) (%)	≥ 95	≥ 98	≥ 98
Basınç Farkı (Pa/cm2)	< 40	< 40	< 60
Sıçrama Direnci Basıncı (kPa)	Gerekli Değil	Gerekli Değil	≥ 16,0
Mikrobiyal Temizlik Düzeyi (kob/g)	≤ 30	≤ 30	≤ 30

Tıbbi Maskeler Üzerinde Gerçekleştirilen Testler

ASTM F1862	Tıbbi Yüz Maskelerinin Sentetik Kan Tarafından Penetrasyona Direnci İçin Standart Test Yöntemi (Sabit Hacmin Bilinen Hızda Yatay Projeksiyonu)
MIL-M-36954 C	Askeri Özellikler - Maske, Cerrahi, Tek Kullanımlık - Nefes alabilirlik
ASTM F2101	Tıbbi Yüz Maskesi Malzemelerinin Bakteriyel Filtrasyon Verimliliğini (BFE) Değerlendirmeye Yönelik Standart Test Yöntemi
16 CFR Bölüm 1610	Giyim Tekstillerinin Yanabilirliği Standartı
ASTM F2299	Tıbbi Yüz Maskelerinde Kullanılan Malzemelerin Lateks Küreler Kullanılarak Partiküllerin Penetrasyonuna İlk Etkinliğini Belirlemek İçin Standart Test Yöntemi

EN 14683'ün Uygulama Alanları

EN 14683, tıbbi yüz maskelerinin güvenliğini ve etkinliğini sağlamak amacıyla geniş bir yelpazede uygulanır. Bu maskeler, özellikle aşağıdaki alanlarda yaygın olarak kullanılmaktadır:

Hastaneler ve Sağlık Kuruluşları:
- Tıbbi yüz maskeleri, hastaların tedavi edilmesi sırasında, hastalar ile sağlık çalışanları arasındaki mikroorganizma geçişini engeller.
Cerrahi Prosedürler:
- Cerrahlar ve diğer sağlık çalışanları, cerrahi maskeler takarak kan, sıvı ve mikroorganizma geçişini önler.
Acil Durumlar ve Pandemi Durumları:
- Pandemik hastalıklar (örneğin, COVID-19) sırasında maskeler, sağlık çalışanları ile hastalar arasındaki enfeksiyon riskini azaltmada kritik bir rol oynar.
Dental ve Diğer Tıbbi Prosedürler:
- Diş hekimliği gibi alanlarda maskeler, hasta ile doğrudan temas halinde olan sağlık çalışanlarını korur.

Nano-lab Laboratuvarlar Grubu, Medikal Cihaz Analizleri kapsamında hizmet vermeye devam etmektedir.

Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
Hizmetlerimiz ile ilgili güncel haberler ve paylaşımlar için bizi LinkedIn üzerinden takip edebilirsiniz.
En yeni blog yazılarımızdan haberdar olmak için Instagram hesabımızı takip edin.