EN 16615: Bakterisidal ve Maya Öldürücü Aktivitenin Değerlendirilmesi
EN 16615 Standart Kapsamı Nedir? Hangi Ürünlerde Kullanılmaktadır?
EN 16615 Standardı
EN 16615, biyosidal ürünlerin bakterisidal (bakteri öldürücü) ve maya öldürücü (fungisidal) etkinliklerinin laboratuvar koşullarında değerlendirilmesi için Avrupa'da kabul edilen bir standardıdır. Bu standart, özellikle profesyonel temizlik ve dezenfeksiyon ürünlerinin etkinliğini belirlemek amacıyla kullanılır. EN 16615, biyosidal ürünlerin mikroorganizmalar üzerindeki etkinliğini doğrulayan bir dizi test protokolünü içerir.
EN 16615 Standardının Kapsamı ve İçeriği
Amaç: Ürünün mikroorganizmalar üzerindeki öldürücü etkinliğini ölçmek ve bakterisidal ve maya öldürücü etkinliğin uygun koşullar altında doğrulanmasıdır.
Uygulama Alanları:
- Ev, iş yeri ve endüstriyel alanlarda kullanılan dezenfektanlar.
- Hastane ve sağlık kuruluşlarında hijyen sağlamak için kullanılan biyosidal ürünler.
- Gıda üretim tesislerinde, su sistemlerinde ve genel olarak halk sağlığını ilgilendiren alanlarda kullanılan temizlik ürünleri.
Yöntemler:
- Yüzey Testi: Ürünün farklı yüzeylerde mikroorganizmalar üzerindeki etkisi incelenir.
- Enfektif Madde Testi: Ürün içinde bulunan aktif maddelerin bakterisidal ve maya öldürücü etkinliği test edilir.
- Zaman-Fikir Testi: Farklı maruz kalma sürelerinde ürünün etkinliği değerlendirilir.
- Direnç Testleri: Mikroorganizmaların ürünlere karşı direnç geliştirme potansiyelini belirler.
Test Prosedürleri
- Bakterisidal Aktivite Testi: EN 16615'e uygun olarak belirlenen bakteriyel suşlar üzerinde ürünün öldürücü etkisi test edilir. Örneğin, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus gibi.
- Maya Öldürücü Aktivite Testi: Aspergillus brasiliensis gibi maya türlerine karşı ürünün etkisi incelenir.
Sonuçların Değerlendirilmesi:
Standarda göre hazırlanmış 4 numune Enterococcus hirae , Pseudomonas aeruginosa ve Staphylococcus aureus bakterileri aşılanmış test ortamına bırakılır. 1, 5, 10, 15 dakikalık test sürecinde bakteri yükünün ne kadar azaldığının belirlenmesi esasına dayanmaktadır.
Testler, ürünlerin mikroorganizmalar üzerinde öldürücü etkinliğinin zaman içinde nasıl azaldığını veya arttığını belirler. Sonuçlar, Avrupa Standartları Komitesi (CEN) tarafından belirlenen geçerlilik kriterlerine göre değerlendirilir.
EN 16615 standardı kapsamında test edilen numunelerin bakteri ve mayalar üzerinde %99,99 oranında etki göstermesi beklenmektedir.
Tıbbi tesislerde, sık kullanılan yüzeylerde mikrobiyal kontaminasyonu azaltmak için tipik olarak dezenfeksiyon bezleri uygulanır. Bu nedenle, ıslak mendillerin emdirildiği dezenfektanlar kısa temas sürelerine ve geniş bir antimikrobiyal etki spektrumuna sahip olmalıdır. Pratikte, ticari olarak temin edilebilen dezenfeksiyon bezleri tipik olarak alkol bazlı solüsyonlarla emprenye edilir ve küçük yüzeyleri dezenfekte etmek için kullanılır.
EN 16615: Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Tıbbi alanda mendil kullanan mekanik etki ile gözeneksiz yüzeyler üzerindeki bakterisit ve mayayı öldürücü aktivitenin değerlendirilmesi için kantitatif test yöntemi
Nano-lab Laboratuvarlar Grubu, kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler üzerinde devam etmektedir. Aynı zamanda Biyosidal Ürün Analizleri konusunda da hizmet vermekteyiz.
Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
Hizmetlerimiz ile ilgili güncel haberler ve paylaşımlar için bizi LinkedIn üzerinden takip edebilirsiniz.
En yeni blog yazılarımızdan haberdar olmak için Instagram hesabımızı takip edin.
