GLP Analizleri: İyi Laboratuvar Uygulamaları ile Güvenilirlik ve Doğruluk

İyi Laboratuvar Uygulamalar (GLP) Sistemi, Kapsamı, Amaçları Nelerdir?

GLP Nedir?

GLP, "Good Laboratory Practices" teriminin kısaltmasıdır ve laboratuvar çalışmalarının planlanması, yürütülmesi, izlenmesi, kaydedilmesi, raporlanması ve arşivlenmesi için oluşturulmuş bir sistemdir. GLP sistemi:

1. Deneysel Çalışmaların Kalitesini Sağlar: Verilerin doğruluğu, güvenilirliği ve tekrarlanabilirliği garanti altına alınır.
2. Regülasyonlara Uyum Sağlar: Yasal gerekliliklere uygun çalışmanın sağlanması için rehberlik eder.
3. Uluslararası Kabul: GLP kapsamında üretilen veriler, farklı ülkelerde tanınır ve kabul edilir.

İyi Laboratuvar Uygulamalar (Good Laboratory Practice); genel laboratuvar çalışmalarının planlanması, yürütülmesi, raporlanması ve ilgili yöntemlerin, işlemlerin ve koşulların belirlendiği standarttır.

İyi Laboratuvar Uygulamaları Kılavuzu kapsamına göre:

• Amaç: İnsan sağlığı veya çevre bakımından veri sağlanmasına yönelik çalışmaların yapılacağı ve/veya özelliklerinin belirlenmesi gereken maddelerin inceleneceği laboratuvarların çalışmalarının planlanması, yürütülmesi, izlenmesi, kaydı ve raporlanması ile ilgili esasları belirlemektir.
• Kapsam: Bu Kılavuz, imali, ithali ve satışı Sağlık Bakanlığının ruhsat veya iznine tabi olan tıbbi farmasötik ürünlerin ruhsat ve izin başvurularına dayanak teşkil eden veya etmesi öngörülen laboratuvar çalışmalarını, bu çalışmaları yapan ve yaptıran kişileri ve kuruluşları ve çalışma yapılan yerler ile saha çalışmalarını kapsar.

Temel Prensipleri:

• Kalite Güvence Sistemi
• Laboratuvarlar Kurulumu
• Yeterli Kapasitede ve Uygun Cihaz Kullanımı
• Test ve Referans Maddeleri
• Çalışma Prosedürleri
• Raporlama
• Kayıtlar ve Materyalin Saklanması

Farmasötik ürünler, kozmetik ürünler, gıda ve yem katkı maddeleri, pestisit ürünleri, veteriner ilaçları ve endüstriyel kimya malzemeleri üzerinde güvenlik test ve analiz uygulayan laboratuvarlar “İyi Laboratuvar Uygulamaları” sistemini kurabilirler.

GLP’nin Uygulama Alanları

GLP sistemi, aşağıdaki alanlarda yürütülen analizleri kapsar:

1. Farmasötik Ürünler: İlaçların güvenlilik ve etkinlik testleri.
2. Tıbbi Cihazlar: Biyouyumluluk, toksisite ve sterilizasyon testleri.
3. Kozmetik Ürünler: İnsan sağlığına etkilerini belirlemek için yapılan testler.
4. Kimyasal Maddeler: Pestisitler, endüstriyel kimyasallar ve biyositler gibi ürünlerin çevresel etkileri.
5. Çevresel Testler: Su, hava ve toprak analizleri.
6. Gıda ve Yem Ürünleri: Katkı maddeleri ve kontaminant analizleri.

GLP’nin Yararları:

• Test verilerinin güvenliğinin teminat altına alınması
• Verilerin karşılıklı kabulü ile test tekrarının önlenmesi
• Zaman ve maliyet tasarrufu

Nano-lab Laboratuvarlar Grubu, GLP Çalışmaları kapsamında hizmet vermeye devam etmektedir. 

Daha fazla bilgi için bize ulaşın.       
Hizmetlerimiz ile ilgili güncel haberler ve paylaşımlar için bizi LinkedIn üzerinden takip edebilirsiniz.
En yeni blog yazılarımızdan haberdar olmak için Instagram hesabımızı takip edin.