BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
İlaç üretimi yalnızca formülasyon ve ambalajlama ile sınırlı değildir. Özellikle antimikrobiyal ilaçlar ve koruyucu içeren farmasötik ürünler, mikroorganizmalara karşı gerçekten etkili olup olmadıkları açısından titizlikle test edilmelidir. İşte bu noktada, mikrobiyolojik ilaç testleri, ilacın hedeflenen mikroorganizmalara karşı ne derece etkili olduğunu değerlendirmek için devreye girer.
Mikrobiyolojik ilaç testleri, bir ilacın belirli mikroorganizmalara karşı gösterdiği antibakteriyel, antifungal veya antiviral etkinliği ölçmek amacıyla yapılan bilimsel analizlerdir. Bu testler sayesinde, bir ürünün gerçekten tedavi edici olup olmadığı ya da içerdiği koruyucuların yeterli düzeyde mikrobiyal büyümeyi engelleyip engellemediği belirlenir.
Hasta Güvenliği: Etkinliği düşük ilaçlar, hastalığın tedavisinde yetersiz kalabilir. Bu durum, hem hasta sağlığını tehlikeye atar hem de ilaca karşı direnç gelişimine zemin hazırlar.
Ürün Stabilitesi: Özellikle uzun raf ömrü olan ürünlerde, koruyucu ajanların mikrobiyal büyümeyi önlemesi hayati önem taşır.
Regülasyonlara Uyum: Farmakopelerde belirtilen standartlara göre, belirli ürünler antimikrobiyal etkinlik testinden geçmek zorundadır.
Antibakteriyel Etkinlik Testi (Preservative Efficacy Test - PET):
Genellikle topikal ve sıvı ürünlerde bulunan koruyucu ajanların bakterilere, mantarlara ve mayalara karşı etkinliğini test eder. Bu test, ilacın belirli mikroorganizmalarla kasıtlı olarak kontamine edilip, zaman içinde mikroorganizma sayısındaki değişimi gözlemleyerek yapılır.
Minimum İnhibitör Konsantrasyon (MIC) Testi:
Belirli bir mikroorganizmanın üremesini durdurmak için gereken en düşük ilaç konsantrasyonunu belirler.
Agar Difüzyon Yöntemi:
İlaç, mikroorganizma içeren agar yüzeyine uygulanır. İlacın çevresinde oluşan “büyüme engelleme halkası”, antimikrobiyal gücünü gösterir.
Zaman-Konsantrasyon Eğrisi Analizleri:
İlaç uygulandıktan sonra mikroorganizma sayısının zamana bağlı olarak nasıl değiştiği gözlemlenir.
Bu testler, özellikle antibiyotikler, antiseptikler, topikal kremler, göz damlaları ve enjeksiyonluk çözeltiler gibi ürünlerde uygulanır. Endüstriyel ölçekte bu testler, ilaçların hem ruhsatlandırılmasında hem de piyasada kalma sürecinde büyük rol oynar.
Nanolab Laboratuvarlar Grubu, İlaç Analizleri kapsamında hizmet vermeye devam etmektedir. Aynı zamanda Nitrozamin Analizleri konusunda da bize danışabilirsiniz.
Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
Hizmetlerimiz ile ilgili güncel haberler ve paylaşımlar için bizi LinkedIn üzerinden takip edebilirsiniz.
En yeni blog yazılarımızdan haberdar olmak için Instagram hesabımızı takip edin.
