İrritasyon Analizi

İnsan epidermis dokusu, en bazaldan en yüzeysel kısma doğru stratum basale, stratum spinosum, stratum granulosum, stratum lucidum, and stratum corneum olmak üzere 5 ana katmandan oluşmaktadır. En dıştaki epidermis, esas olarak keratinositlerden oluşan yassı yapıya sahiptir. Kornifiye keratinositlerden oluşan bu tabaka irritasyona sebep olma potansiyeinde ki maddelere karşı bariyer olup içerdikleri keratinositler, epidermisin immün sürveyansında önemli roller oynamaktadır. Doğal olarak cilt tahrişinde ki inflamatuar kaskadı indüklenmesi kozmetik, biyosidal veya ham kimyasalın nüfus ettiği ilk yer olan en üst katmanda başlar.

In vitro olarak Cilt iritasyonunun test (SIT) sistemleri insan epidermisinin biyokimyasal ve fizyolojik özelliklerini temsil eden Yapılandırılmış İnsan Epidermisi (RhE) modeller ile gerçekleştirilir.

OECD 439 Kimyasalların Test Edilmesine İlişkin Test Yönergesi’nde kabul edilmiş EpiDermTM SIT (EPI-200) protokolü yüksek hassasiyette gerçekleştirilmektedir. Bu model, ECVAM Bilimsel Danışma Komitesi (ESAC) tarafından kimyasal, farmasötik ve cilt bakım ürünleri testlerine yönelik In vitro 3D model sistemi olarak patentli ve kanıtlanmıştır. İritasyon Testi, cilde doğrudan temas eden tip 1-11 biyosidal ürünler ve kozmetik ürünler için test edilmesi gereklidir.

Test protokolü şartlandırılmış dokuların pozitif kontrol ve negatif kontrol ve test kimyasalına 1 saat maruz bırakılıp, maruziyet süresi sonrası uzaklaştırılmakta olup MTT tahlil yöntemi temelinde NAD(P)H bağımlı hücresel oksidoredüktaz enzim aktivitesi ile hücrelerin metobolik aktivitesinin kolorimetrik yöntem kullanılarak belirlenmesiyle son bulmaktadır. Özet olarak test edilecek ürünün cilt tahrişi potansiyelinin belirlenmesi doku canlılığına dayanmakta olup alanında uzman kişiler tarafından, akredite ve yetkili laboratuvarlarda gerçekleştirilmelidir.