İrritasyon Analizi: Kozmetik ve Temizlik Ürünlerinde Güvenlik Testi

İrritasyon Analizi Neden Yapılır?

İrritasyon Analizi Nedir?

İrritasyon analizi, bir ürünün cilt, göz veya diğer yüzeylerde tahrişe neden olma potansiyelini değerlendirmek için uygulanan bilimsel yöntemler bütünüdür. Bu analizler, özellikle kozmetik, temizlik, deterjan ve benzeri kimyasal içerikli ürünlerde gerçekleştirilir.

Tahriş (irritasyon): Bir ürünün, temas ettiği dokuda kızarıklık, şişlik, kaşıntı veya rahatsızlık yaratması durumudur.

İrritasyon Analizi Neden Yapılır?

1. Tüketici Güvenliğini Sağlamak: İnsan sağlığını tehdit eden tahriş edici ürünlerin satışa sunulmasını önlemek.
2. Yasal Uyumluluk: Ürünlerin, ulusal ve uluslararası standartlar ve yönetmeliklere uygun olmasını sağlamak.
3. Marka Güveni Oluşturmak: Güvenli ve kullanıcı dostu ürünler sunarak tüketici memnuniyetini artırmak.
4. Hassas Grupları Koruma: Çocuklar, yaşlılar ve hassas cilde sahip bireylerin zarar görmesini engellemek.

Kozmetik ve Temizlik Ürünlerinde İrritasyon Analiz Yöntemleri

1. In Vitro Testler (Laboratuvar Ortamında Yapılan Testler):

   • Hücre Kültürü Modelleri: Canlı dokuları taklit eden sistemler kullanılarak tahriş potansiyeli ölçülür.
   • Rekonstrükte Cilt Modelleri (3D Cilt Modelleri): İnsan cildini simüle eden yapay ciltler üzerinde test yapılır.
   • Hücre Ölüm Oranı Testleri: Hücrelerin maruz kaldığı zararın derecesi ölçülür.

2. In Vivo Testler (Canlı Ortamında Testler): İnsan gönüllüler üzerinde yapılan dermatolojik testler bu kapsama girer. Hayvan testleri çoğu ülkede etik nedenlerle yasaklanmıştır.

3. Patch Test (Yama Testi): Ürün bileşenlerinin cilt üzerinde tahrişe neden olup olmadığını görmek için küçük miktarlarda uygulanır. Kızarıklık, şişme veya kaşıntı gibi belirtiler gözlemlenir.

4. Göz Tahrişi Testleri: Özellikle şampuan, sabun gibi ürünlerde kullanılan yöntemlerdir. Non-invaziv yöntemlerle göz tahrişi potansiyeli değerlendirilir.

İnsan epidermis dokusu, en bazaldan en yüzeysel kısma doğru stratum basale, stratum spinosum, stratum granulosum, stratum lucidum, and stratum corneum olmak üzere 5 ana katmandan oluşmaktadır. En dıştaki epidermis, esas olarak keratinositlerden oluşan yassı yapıya sahiptir. Kornifiye keratinositlerden oluşan bu tabaka irritasyona sebep olma potansiyeinde ki maddelere karşı bariyer olup içerdikleri keratinositler, epidermisin immün sürveyansında önemli roller oynamaktadır. Doğal olarak cilt tahrişinde ki inflamatuar kaskadı indüklenmesi kozmetik, biyosidal veya ham kimyasalın nüfus ettiği ilk yer olan en üst katmanda başlar.

In vitro olarak Cilt iritasyonunun test (SIT) sistemleri insan epidermisinin biyokimyasal ve fizyolojik özelliklerini temsil eden Yapılandırılmış İnsan Epidermisi (RhE) modeller ile gerçekleştirilir.

OECD 439 Kimyasalların Test Edilmesine İlişkin Test Yönergesi’nde kabul edilmiş EpiDermTM SIT (EPI-200) protokolü yüksek hassasiyette gerçekleştirilmektedir. Bu model, ECVAM Bilimsel Danışma Komitesi (ESAC) tarafından kimyasal, farmasötik ve cilt bakım ürünleri testlerine yönelik In vitro 3D model sistemi olarak patentli ve kanıtlanmıştır. İritasyon Testi, cilde doğrudan temas eden tip 1-11 biyosidal ürünler ve kozmetik ürünler için test edilmesi gereklidir.

Test protokolü şartlandırılmış dokuların pozitif kontrol ve negatif kontrol ve test kimyasalına 1 saat maruz bırakılıp, maruziyet süresi sonrası uzaklaştırılmakta olup MTT tahlil yöntemi temelinde NAD(P)H bağımlı hücresel oksidoredüktaz enzim aktivitesi ile hücrelerin metobolik aktivitesinin kolorimetrik yöntem kullanılarak belirlenmesiyle son bulmaktadır. Özet olarak test edilecek ürünün cilt tahrişi potansiyelinin belirlenmesi doku canlılığına dayanmakta olup alanında uzman kişiler tarafından, akredite ve yetkili laboratuvarlarda gerçekleştirilmelidir.

Nanolab Laboratuvarlar Grubu, İrritasyon Analizi kapsamında hizmet vermeye devam etmektedir. Aynı zamanda Koruyucu Etkinlik Testi konusunda da hizmet vermekteyiz.

Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
Hizmetlerimiz ile ilgili güncel haberler ve paylaşımlar için bizi LinkedIn üzerinden takip edebilirsiniz.
En yeni blog yazılarımızdan haberdar olmak için Instagram hesabımızı takip edin.