Pirojen Nedir? Pirojenin İnsan Sağlığı Üzerindeki Etkileri ve Pirojenite Testleri

Pirojenin İnsan Sağlığı Üzerindeki Etkileri Nelerdir?

Pirojen Nedir?

Pirojenler, bir insan veya hayvanda sıcaklıkta bir artışa (ateşli tepki) neden olan (bakterilerden, virüslerden, mantarlardan veya materyalin kendisinden kaynaklanan) kimyasal olarak heterojen bir bileşik grubundan oluşur. Genellikle bakteriyel ve viral kökenli olan bu maddeler, vücuda girdiklerinde bağışıklık sistemi tarafından ateş üretimini tetikler. Pirojenler genellikle bakterilerin hücre duvarlarında bulunan endotoksinler veya virüslerin dış yapılarında yer alan moleküller olabilir.

Pirojenin İnsan Sağlığı Üzerindeki Etkileri Nelerdir? Kaynakları Nelerdir?

Pirojenler, insan vücuduna girdiklerinde yüksek ateş, titreme, halsizlik ve baş ağrısı gibi reaksiyonlara yol açabilir. Bununla birlikte, pirojenlerin uzun süreli varlığı, bağışıklık sistemini olumsuz etkiler, septik şok gibi ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir. Ayrıca, enfeksiyon hastalıkları ve inflamasyonların şiddetini artırabilir. Projenlerin kaynakları şöyledir:


- Gıda ve Su Kaynakları: Gıda ve içme suyundaki mikroorganizma kontaminasyonları pirojen kaynağı olabilir. Gıda taşıma ve saklama koşullarına dikkat edilmezse, gıda bozulması sonucu bakteriyel kontaminasyon riski artar ve bakteriler bu ürünlere yerleşebilir. Böylecde vücuda alındıklarında pirojenik etkiler yaratabilirler.
- Tıbbi Cihazlar ve Implantlar: Yetersiz sterilize edilen tıbbi cihazlar ve implantlar, bakteriyel endotoksinler taşıyabilir. Bu durum da, vücuda yerleştirildiklerinde pirojenik etkiler yaratabilir. Kardiyovasküler implantlar, diş implantları ve suni eklemler gibi cihazlar, üretim aşamasında pirojenite testlerine tabi tutulmalıdır.
- İlaçlar ve Tıbbi Ürünler: İlaçlar, aşılar, intravenöz çözeltiler, kan ürünleri, tıbbi cihazlar, üretim süreçlerinde mikrobiyal kontaminasyon nedeniyle pirojen içerebilir. Bu nedenle, bu tür ürünlerde pirojenite testleri önemlidir.

Pirojenite Testleri Nedir?

Pirojenlerin varlığını tespit etmek amacıyla yapılan mikrobiyolojik testler Pirojenite Testleri olarak tanımlanır. Bu testler, özellikle ilaç üretimi, tıbbi cihazlar ve biyolojik ürünlerin güvenliğini sağlamak için kritik öneme sahiptir. En yaygın pirojenite testi Limulus amebocyte lysate (LAL) testi ve kavakullanıcı testi gibi yöntemlerle gerçekleştirilir.


Projenite testleri 4 farklı metodla yapılabilir.

- PİROJEN TESTİ 1; Limulus Amebosit Lizat (LAL) Testi: Testin temeli, at nalı yengecinden elde edilen hemolenfin pıhtılaşma reaksiyonuna dayanır. 3 metod vardır: jel-clot, kromojenik, türbidimetrik.
- PİROJEN TESTİ 2; Rekombinant Faktör C (rFC) Testi: LAL'nin hayvansal olmayan bir taklidi olan rFC, ölçülebilir bir flüoresan son ürün üretmek için endotoksinler tarafından aktive edilen genetik olarak tasarlanmış bir proteindir.
- PİROJEN TESTİ 3; Tavşan Pirojen Testi (RPT): Her tavşana bir test solüsyonunun intravenöz enjeksiyonu ile 3 tavşanın olası sıcaklığındaki artışın gözlemlenmesine dayanır.
- PİROJEN TESTİ 4; Monosit Aktivasyon Testi (MAT): Bir immünolojik tahlilde (ELISA) saptanan pirojenler varsa sitokinler/interlökinler (IL) üreten insan monositlerinde inkübe edilen numune.


Önemli Not: Avrupa Farmakopesi (EP), tüm Tavşan Pirojen testlerinin 2026 yılına kadar tamamen aşamalı olarak kaldırılmasını taahhüt etti. (EP 2.6.30)

Nano-lab Laboratuvarlar Grubu, Pirojenite Testleri kapsamında hizmet vermeye devam etmektedir. Aynı zamanda Medikal Cihazlarda Bakteriyel Endotoksin (LAL) Testi konusunda da hizmet vermekteyiz.

Daha fazla bilgi için bize ulaşın.                                                                                                                          
Hizmetlerimiz ile ilgili güncel haberler ve paylaşımlar için bizi LinkedIn üzerinden takip edebilirsiniz.
En yeni blog yazılarımızdan haberdar olmak için Instagram hesabımızı takip edin.