Solvent Kalıntı Analizi: Gıda ve İlaç Güvenliğinde Kritik Testler
Solvent Kalıntı Analizi Neden Yapılır?
Solvent kalıntıları, gıda, ilaç ve kozmetik ürünlerinde kullanılan organik çözücülerden kaynaklanan potansiyel kirleticilerdir. Bu çözücüler üretim süreçlerinde kullanıldıktan sonra ürünlerde iz miktarda kalabilir. Solvent kalıntı analizi, bu kalıntıların yasal sınırlar dahilinde olup olmadığını kontrol ederek ürün güvenliğini sağlamada önemli bir rol oynar.
Solventler Nedir?
Organik bileşikleri çözmek veya reaksiyonları kolaylaştırmak için kullanılan sıvı maddelerdir. Aseton, metanol, etanol, hekzan, toluen, diklorometan örnek olarak verilebilir.
Solvent Kalıntılarının Kaynakları Nelerdir?
- Üretim Süreçleri: Ekstraksiyon, saflaştırma, granülasyon, kaplama işlemleri.
- Temizlik: Üretim ekipmanlarının dezenfeksiyonunda kullanılan solventler.
Sağlık Üzerindeki Etkileri Nelerdir?
Solvent kalıntıları, maruziyet seviyesine ve türüne bağlı olarak akut veya kronik toksisiteye yol açabilir. Karaciğer hasarı, sinir sistemi toksisitesi, karsinojenik riskler oluşabilecek potansiyel risklerdir.
Solvent Kalıntıları için Yasal Düzenlemeler
- Uluslararası Farmakopeler (ICH Q3C), solventleri üç kategoriye ayırır:
- Kategori 1: Yasaklı solventler (örn. benzen) - Karsinojenik ve toksik.
- Kategori 2: Sınırlı solventler (örn. toluen) - Sağlık riski oluşturabilecek sınırlar.
- Kategori 3: Düşük toksisite riski taşıyan solventler (örn. etanol).
Bazı ekstraksiyon çözücülerinin bazı gıdalarda kullanıma izin verilen miktar aşağıdaki gibidir.
| Hekzan |
Katı veya sıvı yağlarda veya kakao yağında 1 mg/kg. |
| Metil asetat |
Çay ve kahvede 20 mg/kg |
| Etil metil keton |
Katı veya sıvı yağlarda 5 mg/kg |
| Diklorometan |
Kavrulmuş kahvede 2 mg/kg, çayda 5 mg/kg |
| Propan-2-ol |
10 mg/kg |
| Metanol |
10 mg/kg |
| Dimetil Eter |
0,009 mg/kg yağı alınmış protein ürününde |
Gıda ve İlaç Sektöründe Solvent Kalıntı Analizi
a) Gıda Sektörü
- Uygulama Alanları:
- Bitkisel yağların ekstraksiyonu.
- Aroma bileşenlerinin üretimi.
- Gıda katkı maddelerinin saflaştırılması.
b) İlaç Sektörü
- Uygulama Alanları:
- Aktif farmasötik bileşenlerin (API) sentezi.
- Tablet ve kapsül kaplama süreçleri.
- Ekstraksiyon ve kristallendirme işlemleri.
c) Kozmetik Sektörü
- Solventler, parfümler ve krem bazlarında kullanılabilir.
- Yüksek uçuculuk taşıyan solventlerin analiz edilmesi gereklidir.
Nano-lab Laboratuvarlar Grubu, Solvent Kalıntı Analizi kapsamında hizmet vermeye devam etmektedir. Aynı zamanda Hormon ve Antibiyotik Testleri konusunda da hizmet vermekteyiz.
Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
Hizmetlerimiz ile ilgili güncel haberler ve paylaşımlar için bizi LinkedIn üzerinden takip edebilirsiniz.
En yeni blog yazılarımızdan haberdar olmak için Instagram hesabımızı takip edin.
