Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Denetim Türleri

• Model Denetim; İşletmenin denetime hazır olup olmadığının tespit edilmesi, denetim öncesi eksiklerin giderilmesi amacıyla belgelendirme ya da ara denetim önce yapılan bir uygulamadır.

• GAP Analizi Denetimi ; ilgili standartlar, yönetmelikler ve yasalar kapsamında mevcut uygulamalarınızın uygun olup olmadığının tespiti ya da değişen, güncellenen standart ve yasalara uygunluğun sürdürülmesi için yapılan bir denetimdir. Aynı zamanda farklı pazarlara girmeden önce o ülkenin gerekliliklerini karşılayıp karşılayamadığının da belirlenmesi için önemli bir süreçtir.

• Tedarikçi Denetimi ; Üretiminizi farklı bir firmada gerçekleştiriyorsanız ve tedarikçinizin güncel/geçerli Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve ilgili diğer standartlara uygun bu hizmeti size sağladığından emin olmak istiyorsanız kritik tedarikçi denetimi yapılmalıdır.