Tıbbi Cihazlarda Biyouyumluluk Testleri

Tıbbi Cihazlarda Biyouyumluluk Testleri

Tıbbi cihazlar için biyouyumluluk testi, cihazların genel güvenlik değerlendirmesinin bir parçası olarak cihazlarla tedavi edilen hastanın dokuları ve dokuları arasındaki etkileşimin etkilerinin değerlendirilmesidir. Bu test için analitik kimya, in-vitro testler ve hayvan modelleri kullanılmaktadır. Bileşen malzemelerinin kimyasal ve fiziksel doğası, cihazlara maruz kalacak hasta dokusu türleri ve bu maruz kalma süresi gibi biyouyumluluğu etkileyen çeşitli faktörler vardır.

İn Vitro Sitotoksisite testi, bu tür zararlı reaksiyonların değerlendirilmesinde kullanılan testlerden biridir.

Tıbbi cihaz yapmak için kullanılan bireysel malzemeler kısmen biyouyumlu olabilir, ancak çeşitli malzemelerin kombinasyonu toksik bir reaksiyona neden olabilir. Bu nedenle, tıbbi cihaz biyouyumluluk için değerlendirilmelidir.

• Sitotoksisite testi
• Genotoksisite testleri,
• Hemouyumluluk testi
• İmplantasyon testi
• İrritasyon testi
• Sensitizasyon testi
• Biyobozunma testi
• Karsinojenite testi
• Sistemik Toksisite testleri
• Projenite testi