BLOG

Vücut Dışı (İn - Vitro) Sitotoksisite Testleri

Vücut Dışı (İn - Vitro) Sitotoksisite Testleri Neden Yapılır?

Vücut Dışı (İn - Vitro) Sitotoksisite Testleri

Sitotoksisite testi, medikal cihazlarla hücre büyümesini, çoğalmasını ve morfolojik etkilerini gözlemlemek için in vitro doku hücrelerini kullanan biyolojik değerlendirme ve tarama testlerinden biridir.

Sitotoksisite, pilot proje testi olarak tercih edilir ve basit, hızlı, yüksek duyarlılığa sahip ve hayvanları toksisiteden koruyabilen tıbbi cihazların toksisite değerlendirmesinde önemli bir gösterge olarak tercih edilir.

Medikal cihazlar, mekanik, fiziksel ve kimyasal özelliklerine veya vücutla temas ettiklerinde biyolojik uyumluluklarını belirlemek için titiz testlerden geçmelidir.

Yeni bir medikal cihaz, insanlar için güvenli ve etkili kullanım sağlamak için klinik bir ortama girmeden önce sitotoksisite, duyarlılık, intradermal tahriş, akut sistemik toksisite, biyouyumluluk testlerinden geçmelidir. Bu cihazlar vücudun dokuları ve hücreleriyle doğrudan temas halinde olduğundan, sadece iyi fiziksel ve kimyasal özelliklere ihtiyaç duymakla kalmaz, aynı zamanda iyi biyouyumluluğa da sahip olmalıdır.

Biyouyumluluk testleri arasında sitotoksisite, pilot proje testi olarak ve basit, hızlı, duyarlılığı yüksek medikal cihazların değerlendirilmesinde önemli bir gösterge olarak tercih edilmektedir.

Sitotoksisite, tercih edilen ve zorunlu maddelerle birlikte bir dizi avantaja sahip olması nedeniyle biyolojik değerlendirme için en önemli yöntemlerden biridir.

MEDİKAL ÜRÜN ANALİZLERİ İÇİN TIKLAYINIZ.

6300