Edirne in-vivo Laboratuvarımız Denetimini Başarıyla Tamamladı!

Edirne in-vivo Laboratuvarımız Denetimini Başarıyla Tamamladı

2023 yılında kurulan Edirne in-vivo laboratuvarımız 16.06.2024 tarihinde Türk Akreditasyon Kurumu tarafından OECD GLP ilkelerine göre denetimini başarıyla gerçekleştirmiştir.

In-vivo Nedir?

In vivo, Latince kökenli bir terim olup, doğrudan Türkçeye "canlı organizma içinde" şeklinde çevrilebilir. Bilimsel araştırmalarda, özellikle biyoloji ve tıp alanlarında sıkça kullanılan bu terim, bir deneyin veya çalışmanın canlı bir organizma (hayvan) üzerinde yapıldığını ifade eder.

Bu tür çalışmalar, genellikle laboratuvar ortamında yapılan in vitro (yani, "cam içinde" veya "laboratuvar koşullarında" yapılan) çalışmaların aksine, bir organizmanın tüm biyolojik sistemleriyle etkileşimde bulunarak yapılan deneylerdir. In vivo çalışmalar, araştırmacıların tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya diğer biyolojik ajanların bir organizmada nasıl tepki vereceğini anlamalarına yardımcı olur.

OECD GLP ve Laboratuvar Altyapımız

Yakın zamanda AB-0021-IL akreditasyon numaramızla in-vivo çalışmalarını OECD GLP uyumlu olarak deney hayvanlarıyla gerçekleştireceğiz. Bu önemli gelişmeyle birlikte laboratuvarımız, tıbbi cihazların güvenliği ve etkinliği için hayati önem taşıyan in-vivo çalışmalarını uluslararası standartlarda gerçekleştirecektir.

1000 metrekare laboratuvar, 1000metrekare ofis katından oluşan Edirne in-vivo laboratuvarımız son teknolojili altyapı ve iklimlendirme sistemleriyle hayvan refahını gözeterek tıbbi cihazlar başta olmak üzere ISO 10993 standardına göre biyouyumluluk çalışmalarını gerçekleştirmek üzere dizayn edilmiştir.

Biyolojik risk değerlendirmesi ve biyouyumluluk testleri, tıbbi cihazların güvenliği için ISO 10993 gibi uluslararası standartlara uygun olarak gerçekleştirilen, kapsamlı bir değerlendirme sürecidir. Bu değerlendirme aşamasında Nanolab Laboratuvarlar Grubu olarak ISO 10993 standardına göre aşağıdaki çalışmaları kapsamımıza dahil ediyoruz;

Zehirlilik (Toksisite)
İmplantasyon
İrritasyon
Pirojenite
Sensitizasyon
Hemolitik Etki

Neden NanoGLP Laboratuvarı?

Tıbbi cihaz üreticileri için biyolojik risk değerlendirmesi ve biyouyumluluk testleri, ürünlerinin güvenliği ve pazara giriş süreçleri için kritik öneme sahiptir. Laboratuvarımız, bu süreçlerde sizlere;

- Uluslararası Standartlarda Hizmet: ISO 10993 standardına uygun olarak gerçekleştirilen testlerimiz sayesinde ürünlerinizin uluslararası pazarlara girişini kolaylaştırıyoruz.

Hızlı ve Güvenilir Sonuçlar: Deneyimli ekibimiz ve modern altyapımız sayesinde test sonuçlarınızı en kısa sürede alıyorsunuz.
Hayvan Refahı: Hayvanların refahını ön planda tutarak, etik ve insancıl deneyler gerçekleştiriyoruz.

Bünyesinde veteriner, biyolog, mühendis ve teknikerlerden oluşan yetkin kadromuz ile tıbbi cihazlarda Doğru, Hızlı ve Güvenilir Sonucun adresiyiz.

Tüm soru ve talepleriniz için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Daha fazla bilgi için bize ulaşın.
Hizmetlerimiz ile ilgili güncel haberler ve paylaşımlar için bizi LinkedIn üzerinden takip edebilirsiniz.
En yeni blog yazılarımızdan haberdar olmak için Instagram hesabımızı takip edin.